کیت تشخیص سریع آنتی ژن ویروس کرونا آروین زیست سلامت

اصول تست با کیت تشخیص آنتی ژن کرونا ویروس آروین زیست سلامت :
این کیت بر اساس تکنیک ایمونوکروماتوگرافی بر پایه ذرات کلوئید طلا ساخته شده است و در آن از دو آنتی بادی به روش ساندویچ برای تشخیص آنتی ژن کرونا ویروس در نمونه های سواب به دست آمده از بینی انسان ، استفاده میشود . این کیت توانایی شناسایی سریع آنتی ژن کرونا ویروس جدید در مدت زمان کمتر از 30 دقیقه را برای موارد مشکوک فراهم مینماید . هرچند این کیت حساسیت کمتری نسبت به روش RT-PCR دارد ، اما به دلیل سرعت بالا در غربالگری های اولیه میتواند بسیار موثر باشد.

نتیجه مثبت این کیت نشان میدهد که نمونه ، حاوی آنتی ژن کرونا ویروس میباشد ، نتیجه منفی احتمال آلودگی یا عفونت را رد نمیکند.

روش استفاده کیت تشخیص آنتی ژن کرونا ویروس آروین زیست سلامت :
نمونه گیری :
برای داشتن نتیجه قابل اطمینان ، از سوآب و بافر تعبیه شده در کیت برای تهیه نمونه اصلی استفاده کنید.

سواب را درون سوراخ بینی بیمار به آرامی تا قسمت تحتانی حلق پایین برده ، در انتها با یک چرخش آن را خارج نمایید ( برای جلوگیری از سرفه و تهوع به آرامی این کار را انجام دهید )

آماده سازی نمونه :
بعد از نمونه گیری، سواب نمونه را در تیوپ حاوی بافر فرو برده ، 8 تا 10 بار به انتهای تیوپ فشار دهید و بچرخانید ( این کار را حداقل 15 ثانیه انجام دهید ) سپس سر سواب را به دیواره های ویال (تیوپ) فشار داده تا همه ی مایع خارج شود . نمونه برای تست آماده است.

نگهداری نمونه :
نمونه آماده سازی شده در صورت نگهداری در دمای اتاق باید طی 1 ساعت آزمایش شود . نمونه ها را میتوان در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد به مدت 4 ساعت نگهداری کرد. از یخ زدگی و یخ زدایی مداوم نمونه در زمان حمل و نقل و نگهداری خودداری کنید.

نمونه ها باید در اسرع وقت به آزمایشگاه منتقل شود. در صورت نیاز به ارسال در مسافت های طولانی ، نمونه با یخ خشک یا در یخچال منتقل گردند.

روش آزمون :
1 – کاست تست و بافر استخراج را در دمای اتاق به مدت 15 تا 30 دقیقه قرار دهید تا به دمای محیط برسد. ظرف بافر را خوب تکان دهید تا کل محلول به انتهای ظرف منتقل شود.

2 – فویل آلومینیومی کاست تست را باز کنید و روی یک سطح صاف قرار دهید. کد شناسایی نمونه را روی کاست بنویسید ( برای آزمایشگاه)

3 – 3 تا 4 قطره (100μL) نمونه آماده سازی شده را به محل مشخص شده برای نمونه گذاری (چاهک نمونه) روی کاست اضافه کنید و در دمای 10 تا 25 درجه سانتیگراد به مدت دقیقه انکوبه نمایید.

4 – نتایج را پس از سپری شدن زمان انکوباسون ، مشاهده کنید . نتیجه دریافت شده پس از 30 دقیقه نامعتبر است.

تفسیر نتایج :
مثبت : تشکیل دو باند رنگی قرمز یا صورتی در محل مشخص شده خط تست (T) و خط کنترل (C) نشان دهنده وجود آنتی ژن کرونا ویروس جدید در نمونه میباشد . مشاهده هاله کم رنگ صورتی در خط تست (T) نیز مثبت تلقی میشود.

منفی : تشکیل یک باند رنگی قرمز یا صورتی در خط کنترل (C) و عدم تشکیل باند در خط تست (T) نشان دهنده عدم وجود آنتی ژن کرونا ویروس جدید در نمونه میباشد. نتیجه منفی بیانگر این مطلب است که یا آنتی ژن در نمونه وجود ندارد یا کمتر از حد تشخیص کیت میباشد.

نامعتبر : عدم تشکیل خط رنگی در خط کنترل (C) نشان دهنده عدم صحت عملکرد کیت میباشد و نمونه باید دوباره با کاست جدید تست گردد.

محدودیت های کیت تشخیص آنتی ژن کرونا ویروس آروین زیست سلامت :
1 – این محصول یک کیت تشخیص کیفی است و قادر به تشخیص کمی کرونا ویروس جدید نمیباشد

2 – نتیجه مثبت این کیت بدون علائم بالینی ، تایید کننده بیماری نیست . اگر نتیجه آزمایش با شواهد بالینی منطبق نباشد، انجام آزمایشات تکمیلی برای تایید نتیجه توصیه میشود.

3 – نتیج آزمون به کیفیت نمونه برداری ، نحوه انجام آزمایش ، انتقال و ذخیره سازی آن بستگی دارد . عدم رعایت نکات لازم میتواند به دریافت نتایجی با دقت پایین منجر شود. آلودگی حین نمونه برداری ممکن است نتایج مثبت کاذب به وجود آورد.

4 – این کیت یکبار مصرف میباشد.

اقدامات احتیاطی :
1 – این کیت صرفا میبایست برای تشخیص آزمایشگاهی مورد استفاده قرار گیرد

2 – از سواب و بافر استخراج نمونه موجود در کیت فقط برای همین تست استفاده گردد. از محلول های سایر کیت ها به جای یکدیگر استفاده نکنید

3 – کاربر باید بر اساس دستور العمل موجود عمل نماید و مواد موجود در سری ساخت های مختلف به جای هم استفاده نشود.

4 – کاربر باید نمونه را در اسرع وقت تست کند. ارزیابی عملکرد بالینی نمونه منجمد با نمونه تازه تهیه شده متفاوت است .

5 – حساسیت این کیت در طی 5 روز پس از شروع علائم بیماری به تدریج در مقایسه با روش RT-PCR کاهش میابد.

6 – کاست باید ظرف مدت 30 دقیقه پس از باز شدن استفاده شود. ( دمای 10 تا 25 درجه سانتیگراده و رطوبت کمتر از 35 درصد )

امحاء :
ضایعات یا نمونه های اضافی تولید شده در طول آزمایش باید طبق دستورالعمل امحاء مواد عفونی غیر فعال شوند. میتوان ضایعات را در کیسه مخصوص اتوکلاو قرار داده و تحت شرایط استاندارد اتوکلاو نمایید.